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三项新研究显示PFA治疗房颤安全有效

时间 :2023-06-17 14:32:17 来源 : 医林研究院

三项新研究显示PFA治疗房颤安全有效

心脏电生理领域最大的技术趋势之一是脉冲场消融（PFA），这是一种非热消融治疗，适用于房颤（AF）患者。心律协会（HRS）在5月份的心律2023会议上，包括了三项积极的后期临床研究，这些研究可能将为PFA成为消融治疗领域最大的进步之一铺平道路。

这种新疗法的优势在于，它使用电场来引起电穿孔，即在被靶向的心脏细胞壁上打开孔洞，导致细胞死亡，从而阻止危险的心律失常。心脏电生理（EP）领域的专家们说，这比传统的射频消融（RF）更好，后者是通过加热组织，或者冷冻消融（cryoablation）冷冻组织，来杀死引起不规则心跳的心肌细胞。RF和冷冻消融的问题在于，它们可能会杀死比所需更深层的组织，从而可能会损伤膈神经或食管等重要结构，造成严重的安全问题。而脉冲场消融的优点是，能量只集中在靶向组织上，不会损伤健康的底层组织或邻近的解剖结构。

(资料图片)

新的临床研究表明，PFA比热消融更安全；这一点就让它非常吸引EP医生。临床研究还表明，PFA具有非常好的效果，与传统的热消融技术效果相当或更好。

在未来五年内，我们很有肯会看到脉冲场消融占据很大一部分热消融空间，特别是对于AF。PFA最大的进步是速度和安全性。随着时间的推移，将会有更多的试验带来相关结果。

房颤是最常见的一种心律失常，在2050年前，预计将有多达1600万美国人患有AF [1]。鉴于AF的普遍性，研究人员不断评估最新的安全有效地提供患者护理的方法。目前，AF治疗的标准方法包括药物、电复律和导管消融。

以下研究的结果为支持PFA作为AF患者治疗选择提供了更多证据。

研究1：用脉冲场消融治疗阵发性房颤患者的长期临床结果

该研究将三项首次人体试验结合起来，并进行了49±7个月的随访，以检验PFA在预防复发性心律失常方面的成功率。研究发现，73%的患者在五年后仍然没有AFib/房扑。在一个里程碑分析中（排除了

早期的人体数据表明，与传统的热消融方式相比，PFA提供了更好的安全性和相近的治疗效果。这项分析显示了PFA没有延迟不良反应，长期结果喜人。

研究2：房性心律失常负担对接受脉冲场消融患者生活质量的影响

这是PULSED AF试验的一个子研究，分析了使用与其他报告试验类似的消融后监测方法的患者在PFA手术后的AF负担 [3]。作者收集了300名患者的12264小时Holter记录。在阵发性和持续性队列中，AF负担

这项PULSED AF试验的子研究旨在使用其他消融后监测方法进一步验证试验的结果。这些结果显示了脉冲场消融后可预测的结果，并与使用不同监测方法的其他研究一致。

研究3：欧洲真实世界中用脉冲场消融治疗有症状房颤患者的结果

这项后期突破性研究分享了多中心EU-PORIA登记处（Registry）的经验，以确定五极线多电极PFA导管在七个欧洲高容量AF消融中心中真实世界中的安全性、有效性和学习曲线特征。共有1233名患者由42名具有不同AF消融经验和不同主要消融方式背景的操作者治疗。结果表明，在真实世界中，所有来访AF患者群体中，PFA单次手术成功率较高，手术时间较短 [4]。

这些结果增加了我们对PFA作为治疗选择在受控临床研究之外如何工作的理解，并让我们对这种新系统如何被不同操作者在不同中心采用和使用有了新的见解。期待未来随机多中心试验进一步比较PFA消融与热消融方式。

参考文献：

[1] Colilla S, Crow A,Petkun W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of current and future incidenceand prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am JCardiol. 2013 Oct 15;112(8):1142-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063. Epub2013 Jul 3. PMID: 23831166.

[2] Musikantow D, Reddy VY,Miller MA, et al. Long-term Clinical Outcomes of Pulsed Field Ablation to TreatPatients with Paroxysmal Atrial Fibrillation: Results from the First-in-HumanStudies with a Follow-up of 49±7 Months. Late-breaking abstract presented atHeart Rhythm 2023.

[3] Verma A, Reddy VY,Miller MA, et al. Influence of Atrial Arrhythmia Burden on Quality of Life inPatients Undergoing Pulsed Field Ablation: Results from the PULSED AF Trial.Late-breaking abstract presented at Heart Rhythm 2023.

[4] Schmidt B, Tilz RR,Metzner A, et al. European Real World Outcomes with Pulsed Field Ablation inPatients with Symptomatic Atrial Fibrillation: Results from the EU-PORIARegistry. Late-breaking abstract presented at Heart Rhythm 2023.

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